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도서 체외진단용 의료기기의 임상평가와 인허가
소장정보
상세정보
‘진단의약품의 임상평가’라는 책을 출간한지 벌써 8년이 흘렀다. 그동안 책의 핵심내용이었던 ‘Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI)’의 임상평가 가이드라인에도 일부 변경이 있었다. 그리고 국내에서는 체외진단시약의 인허가 절차에 많은 변화가 있었다. 체외진단시약의 인허가...
[NAVER 제공]
‘진단의약품의 임상평가’라는 책을 출간한지 벌써 8년이 흘렀다. 그동안 책의 핵심내용이었던 ‘Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI)’의 임상평가 가이드라인에도 일부 변경이 있었다. 그리고 국내에서는 체외진단시약의 인허가 절차에 많은 변화가 있었다. 체외진단시약의 인허가...
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